科隆案例 | 測量注射液生產(chǎn)中的液位

注射液的生產(chǎn)需要添加某些粉劑，這些粉劑由客戶自行提供，與注射用水（WFI）在罐中混合。罐體的高度約為 1.7 m / 5.6 ft，容量約為 500...800 L。所有罐體都配備了攪拌器，以便藥物粉末在與 WFI 混合時(shí)充分溶解。在批次處理過程中，WFI 被單獨(dú)分批地注入罐中，以生產(chǎn)所需的注射液。混合是在 1...2 barg / 14.5...29 psig 的壓力和 +100°C / +212°F 的溫度下進(jìn)行的，同時(shí)罐內(nèi)的液體間歇性地達(dá)到沸點(diǎn)。

到目前為止，客戶使用帶刻度的玻璃管，來監(jiān)測配比中和配比后的液位。由于所生產(chǎn)的注射液隨后被裝入安瓿瓶中交付，所以，該應(yīng)用還涉及到合約制造商及其客戶之間的貿(mào)易結(jié)算。為了保障品質(zhì)和生產(chǎn)透明度，HBM 正在尋找前沿的液位測量技術(shù)。可以為每個(gè)批次提供液位讀數(shù)，并將其輸出到控制系統(tǒng)。

該儀表不僅要滿足嚴(yán)格的衛(wèi)生要求，還要適合攪拌罐中局促的安裝空間。由于罐體上現(xiàn)有的安裝短管是傾斜的，所以無法采用非接觸式雷達(dá)。因?yàn)閮A斜的安裝短管，將影響雷達(dá)波束的角度。用戶要求 — 不得對(duì)罐體進(jìn)行改造。

OPTIFLEX 3200 導(dǎo)波雷達(dá)液位計(jì)，被證明是該應(yīng)用的理想選擇。總共為六座攪拌罐配備了液位計(jì) — 一款設(shè)計(jì)專用于測量衛(wèi)生型的物位和體積的導(dǎo)波雷達(dá)。適用于各種無菌液體，如基于 WFI 的注射液。它具有鑄造的不銹鋼外殼和無間隙的接液部件。為了適應(yīng)局促的安裝環(huán)境，為此應(yīng)用選配了垂直的信號(hào)轉(zhuǎn)換器外殼。采用 ?8 / 0.32 mm 拋光單桿天線，通過現(xiàn)有的 1" Tri-clamp 連接進(jìn)行安裝。天線被焊接在罐底，以避免進(jìn)料過程造成天線的劇烈晃動(dòng)。

作為儀表調(diào)試工作的一部分，要求對(duì)導(dǎo)波雷達(dá)進(jìn)行精細(xì)地測試和校準(zhǔn)。為此，科隆服務(wù)工程師與客戶通力合作，根據(jù)連續(xù)的小批次（每批約 5 升）驗(yàn)證 OPTIFLEX 3200 的讀數(shù)。在每個(gè)批次注入后，將液位計(jì)測得的容積與流量計(jì)測得的體積流量進(jìn)行比對(duì)。事實(shí)證明，科隆導(dǎo)波雷達(dá)的性能相當(dāng)出色。此次測試的結(jié)果，還被用來進(jìn)一步地優(yōu)化現(xiàn)場的液位計(jì)設(shè)置。

借助于 OPTIFLEX 3200，HBM 現(xiàn)在從生產(chǎn)中和待交付批次的中間數(shù)據(jù)記錄中受益，而不只是罐中液位的本地信息。所有的液位讀數(shù)，都通過 4...20mA 信號(hào)輸出到控制室。該合約制造商，可以將這些數(shù)據(jù)用于驗(yàn)證，并作為與客戶結(jié)算的額外證據(jù)。HBM Pharma 的客戶，也對(duì)可靠的批次監(jiān)控表示歡迎，他們認(rèn)為這是提升透明度和品質(zhì)保障的有力措施，并且符合行業(yè)的“良好生產(chǎn)規(guī)范"（Good Manufacturing Practices）。